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狂犬病人免疫球蛋白

  • 詳細介紹

警示語:

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
成份:
本品活性成份為狂犬病人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。
性狀:
本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
適應癥:
主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
規格:
200IU/瓶(2.0ml)每瓶含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。
用法用量:

用法:

及時徹底清創后,于受傷部位用本品總劑量的1/2 作皮下浸潤注射,余下1/2 進行肌內注射(頭部咬傷者可注射于背部肌肉)。WHO 建議,應盡可能多地在傷口部位注射,如果沒有足夠量的本品可用生理鹽水對本品稀釋2~3 倍后使用。

用量:

注射劑量按20IU 體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大于10ml,可在1~2 日內分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。

不良反應:
一般無不良反應,少數人在注射部位有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
禁忌:
對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用;有IgA 抗體的選擇性IgA 缺乏者禁用。
注意事項:
      1.本品不得用作靜脈注射。
  2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
  3.如有異物或搖不散的沉淀,瓶體出現裂紋或過期失效等情況,不得使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

兒童用藥:

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

老年用藥:

未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

藥物相互作用:

應單獨使用。
藥物過量:
可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
藥理毒理:
本品為高效價的人狂犬病抗體,能特異性的中和狂犬病病毒,起到被動免疫作用。
藥代動力學:
相關文獻資料報道,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24 天。
貯藏:
于2~8℃避光保存和運輸。
包裝:
硼硅玻璃管制注射劑瓶,溴化丁基橡膠塞包裝。1 瓶/盒。
有效期:
自生產之日起36個月。
執行標準:
YBS00092008 和《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)


本文網址: http://www.txiafv.icu/product/581.html

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